一、产品概述
输液接头（Y 型 / 三通 / 肝素帽）是体外输液与回路的非植入连接件，靠精密注塑成型密封面与卡口。材料医疗级 PC / PP，关键尺寸 ±0.02mm。核心卖点：万级洁净生产、尺寸全检、泄漏测试兜底，生物相容性由供应商报告支撑。
二、技术参数
| 参数 | 取值 |
|---|---|
| 材料 | PC / PP（医疗级） |
| 关键尺寸 | ±0.02 mm |
| 洁净等级 | 万级（如有） |
| 公差 | ±0.02 mm |
| 生物相容性 | 供应商提供报告（ISO10993） |
| 泄漏测试 | 压力 / 真空检漏 |
| 灭菌方式 | 环氧乙烷 / 伽马射线（按客户） |
| 认证 | ISO13485（如有） |
| 检测方式 | 尺寸全检 / 泄漏测试 |
取值写可验证区间；具体牌号、灭菌与认证以客户用途与体系为准。
三、应用场景
- 输液器 Y 型 / 三通：体外非植入回路连接。
- 肝素帽 / 换药接头：常规护理连接件。
- 诊断与体外回路：需密封与尺寸稳的件。
四、选型建议
本型号适配体外非植入输液与回路件；植入级或涉人体样本量产需 ISO13485 体系与对应洁净。密封面尺寸与泄漏是两个硬验收点，不可省。
交付边界与验收口径
打样 1~2 周出首件，FAI 含尺寸全检（关键 ±0.02mm）+ 泄漏测试（压力 / 真空检漏）。万级洁净生产，涉人体样本量产需 ISO13485 体系（如有）。小批量 CPK≥1.33。
不接的边界：植入级件只接研发验证，量产需对应体系与认证；密封面尺寸与泄漏是两个硬验收点，不可省。生物相容性由供应商报告支撑，我们不自封资质，缺什么明说，不拿样件标准凑量产合规。
五、常见问题
（FAQ 由 frontmatter 提供，≥3 条。）
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